Sobre Ruedas 92 - 2016 - page 24

Investigación
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/ Institut Guttmann
tener en cuenta son muy restrictivos,
lo que ha hecho que muchas personas
que habían manifestado su deseo de
participar en el estudio hayan que-
dado excluidas.
Dado que el Institut Guttmann dispone
de una base de datos, se pudieron
preseleccionar numerosos candidatos
que, tras ser valorados en función de
los requisitos requeridos y tras la
formación específica, empezaron el
ensayo en marzo de 2016. Hasta la
fecha, se han incluido en el estudio un
total de 11 pacientes, lo que convierte
al Institut Guttmann y a España en
uno de los países del mundo con una
de las muestras más representativas
y numerosas del estudio.
El ensayo clínico pretende demostrar
la eficacia clínica de este fármaco
para evitar la pérdida de fuerza que
se estima se habría producido sin el
mismo, y se evalúan diversos paráme-
tros (velocidad de la marcha y fuerza
muscular, así como otros factores
como dolor, fatiga, calidad de vida
y distancia recorrida andando en la
vida diaria). Durante un periodo de
un año, los participantes en el estu-
dio acudirán a infundirse, dos días
al mes, el fármaco o placebo, según
haya resultado de la aleatorización.
Tanto el paciente como los profesio-
nales que lo atienden (enfermera/
fisioterapeuta/médico) desconocen
en qué grupo de tratamiento se haya
incluido el paciente. Tan solo el per-
sonal autorizado de farmacia sabe
si se le ha administrado fármaco o
placebo. El ensayo clínico se lleva a
cabo de acuerdo a unos protocolos que
son exactamente los mismos en todos
los hospitales y países participantes,
es exactamente el mismo, lo que
permitirá posteriormente comparar
los resultados.
En el estudio FORCE participan
numerosos países como EE. UU.,
Canadá, Dinamarca, Alemania, Ita-
lia, Países Bajos, Polonia, Suecia y
España. Los responsables del estudio
en cada país son profesionales con
amplia experiencia en este campo.
El ensayo consta de dos fases: en la
primera, se incluirán 126 pacientes y
en la segunda, 84. En el momento de
leer este artículo, es probable que ya
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